Более половины иностранных производителей ветсредств не соблюдали GMP

За прошлый год Россельхознадзор выявил несоответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP) у более чем половины предприятий и компаний, поставляющих ветеринарные препараты в Россию.

Такие данные привёл принадлежащий ведомству Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ»). Организация провела 42 такие инспекции, в ходе которых несоответствие этим правилам выявлено у 24. Среди нарушителей три занимались выпуском вакцин, 13 – фармакологических ветеринарных препаратов, а восемь – обоих видов продукции. GMP – английское сокращение от термина Good Manufacturing Practice (который как раз и переводится на русский язык как надлежащая производственная практика). Напомним, она включает в себя требования к производству, помещениям, персоналу, оборудованию и документации, соблюдение которых гарантирует высокий уровень производства, отсутствие ошибок и выпуск стабильно качественной продукции.

В частности, больше всего несоответствий вышеназванным условиям оказалось у голландской компании «Intervet International B.V.». Они выявлены в трёх препаратах. Ветсредство «Нобилис® IB 4/91» против инфекционного бронхита кур не отвечает нормативным требованиям по показателю «активность». Это означает, что у него слабо проявляется иммунитет. Ещё один препарат от того же заболевания «Нобилис® EDS» обладает недостаточной имунногенностью, то есть в принципе способностью вызывать имунный ответ. Также не отвечает требованиям по первому признаку и вакцина против рожи свиней «Порцилис®Ery». Аналогичный вид средства под торговой маркой «Гамбохетч» от испанского производителя «Laboratorios Hipra, S.A.» против инфекционной бурсальной болезни не отвечал требованиям к вирусной нейтрализации, что уже намного серьёзнее в плане опасности. Из препаратов с самыми опасными нарушениями можно выделить вакцину той же компании «Веровед» от отёчной болезни поросят и «АвиПро® ИББ» немецкой фирмы «Lohmann Animal Health GmbH». Первая из них не прошла проверку на безвредность, а вторая не отвечала требованиям к качеству из-за наличия посторонних вирусов. Должному показателю активности «АвиПро® ИББ» тоже не отвечала. Наконец, в вакцине против синдрома снижения яйценоскости от испанской компании «Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.» (название бренда не сообщается) установлено несоответствие внешнего вида установленным требованиям. Полный список фирм-нарушителей опубликован на сайте Россельхознадзора.

В российском ведомстве выявили связь этих нарушений с выпуском в обращение некачественных и небезопасных ветеринарных препаратов. При этом там отметили, что такие случаи уже на стадии реализации продукции тоже не единичны. Негативными последствиями от этого представители службы назвали отсутствие необходимого профилактического эффекта у лекарственных средств, должного иммунитета у поголовья после вакцинации, а также появления у него побочных эффектов и более серьёзных нежелательных реакций.

Источник: ROSNG.RU